近日，无锡健特药业组织核心管理团队，全程参与无锡市市监局食品生产主体责任专项培训，结合企业代工业务场景对标新规、梳理合规要点，全面优化生产管控体系。
无锡健特药业专注保健食品、营养素补充剂、运动营养食品及药食同源产品研发代工，拥有标准化智能生产车间与六大权威质量认证，具备全链条品控能力。公司以此次新规培训为契机，精准拆解监管要求，将合规标准全面融入生产、品控、溯源、风险处置全流程。
两项新规聚焦行业监管痛点，对食品委托生产、分级召回作出刚性、细化规定，全面覆盖OEM、ODM代工全场景，成为食品生产经营合规核心准则。
新规全覆盖所有代工模式，满足“按委托方要求生产、完成全部/部分工序、交付成品”三要素即纳入监管。明确禁止性要求，需完整工艺生产的食品，不得拆分环节委托加工，从源头规避质量风险。
委托合同签订、信息变更、合同终止或资质变动后，委托、受托双方均需在10个工作日内向属地监管部门报备，实现代工全流程动态监管。
新规实行风险分级限时召回机制，标准清晰、权责严格：一级召回（严重健康风险/致死）24小时启动、10日内完成；二级召回（慢性/一般健康损害）36小时启动、20日内完成；三级召回（一般性合规不符）48小时启动、30日内完成。
新规清晰划分委托方、受托方法定权责，彻底厘清代工行业追责边界，双方合规要求明确且刚性。
需在食品生产许可范围及产能内接单；区分双原料模式严格落实进货查验，依托十万级洁净车间规范生产流程；严格执行产品留样、出厂检验、溯源台账管理，不合格产品严禁出库。产品标签须规范标注委托方、受托方信息，禁用“监制、经销”等替代字样。发现安全风险立即停产，全程配合委托方完成召回工作。
下一步，无锡健特将以两项新规为标准，全面优化生产报备、标签管理、风险召回等全流程制度，持续深耕精细化合规生产，为合作品牌规避监管风险、保障产品品质，助力大健康食品行业规范化高质量发展。
来源：无锡健特
